制藥(yao)壓片中存(cun)在的問題及處理方法(fa)-正健泰如技術有限公司機(ji)械制(zhi)造有(you)限公(gong)司 - szka.cc

          制藥壓(ya)片中存在(zai)的問題及(ji)處理方法(fa)

          發布(bu)日(ri)期:2015-07-26  浏覽次數:2338

          1松片

            

            顆料(liao)粘性不夠(生藥(yao)粉過多)——加粘合(he)劑重(zhong)新制粒;

            

            原(yuan)料中含油性成(cheng)分過(guo)多(duo)——是(shi)有效成分(fen)就加吸收(shou)劑(cahpo4、caco3等);

            

            是(shi)無效成(cheng)分就(jiu)脫油(you);

            

            顆粒(li)含水量不當——顆粒幹(gan)燥(zao)與(yu)過濕(shi)則顆粒變(bian)形,片(pian)硬較差。含(han)水量(liang)以3%-5%爲宜(yi);

            

            制(zhi)粒時(shi)乙醇濃度(du)太高;沖頭長短不齊;片劑壓好後露(lu)空氣中(zhong)太久,吸(xi)水膨(peng)脹也會産(chan)生松片(pian)。

            

            2粘沖

            

            顆(ke)粒太(tai)濕(shi),潤(run)滑劑(ji)用量不足(zu)或分(fen)布不均勻;沖模(mo)有字(zi)或粗(cu)糙。

            

            3崩(beng)解時限(xian)超限:壓(ya)力與硬度是影(ying)響崩解時(shi)限超(chao)限重要因素;

            

            澱(dian)粉的影(ying)響(xiang):澱粉(fen)能使不(bu)溶(rong)性或(huo)疏水性(xing)藥物較(jiao)快崩解,但(dan)能水(shui)溶性藥物作用(yong)較差;

            

            粘合(he)劑粘結力強,用量多(duo),能使崩解時限(xian)超限;

            

            潤滑劑用(yong)量多,能使崩解(jie)時限超限(xian);

            

            含糖(tang)的片劑(ji)貯存溫度高(gao)或引濕後(hou),明(ming)顯(xian)延長崩解(jie)。

            

            4裂片:

            

            細粉(fen)過多(duo)或粘合劑不足(zu)或顆粒過粗過細,能造成(cheng)裂片(pian)——篩(shai)去(qu)細粉,辦幹(gan)燥粘合劑(ji)和(he)勻(yun)後壓(ya)片(cmc、微(wei)晶纖(xian)維素等);

            

            含(han)油多(duo),纖維(wei)素(su)多(duo)——加吸收劑或糖粉;

            

            顆(ke)粒含水小,幹燥(zao)——噴乙醇吸潮;

            

            壓力過大或轉速(su)過快(kuai)

            

            5片重差異(yi)超限:顆(ke)粒(li)粗細(xi)不均,加料器不平衡(heng),下沖不靈(ling)活。

            

            6疊片(pian):粘沖或上沖(chong)卷邊等原(yuan)因以(yi)緻片劑粘着在上沖,下沖(chong)上升的位置太低。

            

            7變色或表面(mian)斑點(dian):顆粒過硬(ying),潤滑(hua)劑不均勻(yun),上沖滑油過多(duo)


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